解説
さらに詳しく解説
HIPAA（Health Insurance Portability and Accountability Act）は、米国の医療保険の相互運用性と責任に関する法律です。医療情報のプライバシーとセキュリティを保護する規定を含み、医療AIにも適用されます。
HIPAAの概要
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 制定 | 1996年 |
| 国 | アメリカ合衆国 |
| 対象 | 医療機関、保険会社等 |
| 目的 | 医療情報の保護 |
主要な規則
1. プライバシー規則
PHI（Protected Health Information：保護対象医療情報）の取り扱い
| 要件 | 内容 |
|---|---|
| 使用制限 | 最小限の情報使用 |
| 同意 | 特定利用への同意 |
| アクセス権 | 患者の閲覧権 |
| 訂正権 | 誤情報の訂正 |
2. セキュリティ規則
電子PHI（ePHI）の保護
| カテゴリ | 内容 |
|---|---|
| 管理的 | ポリシー、トレーニング |
| 物理的 | 施設、機器のセキュリティ |
| 技術的 | アクセス制御、暗号化 |
3. 違反通知規則
データ漏洩時の通知義務
AI/MLへの適用
医療AIでの考慮事項
主要クラウドのHIPAA対応
| プロバイダー | 対応 |
|---|---|
| AWS | HIPAA適格サービスあり |
| Azure | BAA締結可能 |
| GCP | HIPAA対応サービスあり |
罰則
| 違反レベル | 罰金 |
|---|---|
| 認識なし | 最大$50,000 |
| 合理的原因 | 最大$50,000 |
| 意図的怠慢（是正あり） | 最大$50,000 |
| 意図的怠慢（是正なし） | 最大$1,500,000 |
医療AI開発での対応
ベストプラクティス
- データ匿名化: PHIの適切な匿名化
- アクセス制御: 最小権限の原則
- 暗号化: 保存・転送時の暗号化
- 監査ログ: アクセス記録の保持
- BAA締結: ベンダーとの契約
開発プロセス
- プライバシー影響評価の実施
- セキュリティ評価
- 定期的な監査
日本の医療情報保護
| 法律 | 内容 |
|---|---|
| 個人情報保護法 | 個人情報全般 |
| 医療介護関連法 | 医療情報固有の規定 |
| 3省2ガイドライン | 医療情報システムガイドライン |
HIPAAは、米国で医療AIを展開する際の重要な法的要件です。
